５．副作用入力画面

５−２−１．患者属性部分
５−２−２．副作用部分
５−２−３．被疑薬部分
　　　　　　　商品検索機能
　　　　　　　被疑薬が複数ある場合
５−２−４．疾患部分
５−２−５．確定試験部分
５−２−６．検査値部分
５−２−７．その他の部分
５−２−８．ファンクションキーなどの機能
参考資料
　　　　　　　副作用確定の評価基準
　　　　　　　症状分類コード（２００１年９月改訂版）
　　　　　　　「完成」扱いで登録するときにチェックされる項目

５−１．色について（項目の色と入力欄の色についての基本事項を説明します）

副作用入力画面は以下のような画面です。

項目名には色が４種類有ります。

1. （クリーム色）は症例と１対１で対応する情報です。
2. （うぐいす色）は副作用名と１対１に対応する情報です。１症例には３つまで副作用名を登録することが出来ます。
3. （みかん色）は被疑薬名と１対１に対応する情報です。この部分は被疑薬を切り替えるとその内容も切り替わります。
4. （紫色）は副作用と被疑薬の関係を表す情報です。添付文書有無や発現期間、評価など、従来の報告用紙では被疑薬に対して１つしかなかったため、複数の副作用があった場合は�@�Aなどとしていましたが、データ検索上不都合であったためこのような仕組みになりました。

入力欄は色が２種類有ります。

1. （桃色）はワープロ入力欄です。直接文字を入力してください。
2. （水色）は選択項目欄です。この欄に来ると下のボタンがに変わりますのでＦ４キーを押して、選択肢から↑↓キーで選択してＥｎｔｅｒしてください。

５−２．各部分の説明

入力画面は以下のように大きく７つに分けてあります。

それでは、各部分について解説していきます。

５−２−１．患者属性部分　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

報告Ｎｏ	年度４桁＋年度内連番４桁の番号ですが、ここはプログラムが自動で入力します。「入力完成」にするまでは、０番になっています。入力完成で登録したときに初めて番号を採ります。後で報告番号を変更することも出来ます。（一覧画面の機能を参照）。また、年度の途中で新システムに入れ替える場合は１番から始まらないので、環境設定画面で「最終報告番号」の値を設定してください。
患者イニシャル	患者のイニシャルを入力してください
患者ＩＤ	患者番号を入力してください。辞書をＯＮにすることにより、カタカナなども入力できます。
生年月日	和暦で入力します。まず、年号を入れます。明治Ｍ、大正Ｔ、昭和Ｓ、平成Ｈ。そしてその後は和暦で入力してください。上の例では「s060601」と入力することになります。
性別	入力欄が水色になっています。水色の場所では「Ｆ４ヘルプ」を押してその選択肢の中から↑↓キーで選んで、Ｅｎｔｅｒしてください。
年齢	副作用発現時の年齢を入力してください
身長	副作用発現時の身長を入力してください
体重	副作用発現時の体重を入力してください

５−２−２．副作用部分　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

項目欄を見てください。緑色と紫色があります。緑色は副作用１つと１対１で対応する情報です。紫は副作用と被疑薬との関係を表す情報です。
従って、紫色の項目は副作用ｘ被疑薬数だけの情報を入力する必要があります。

副作用は１症例に付き３つまで入力欄を設けてありますが、４つ以上になった場合の入力の仕方は「１１．よくある質問と回答」をご覧ください

５−２−３．被疑薬部分　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

項目欄を見てください。全てオレンジ色です。被疑薬と１対１になる情報です。
基本的に被疑薬商品名、薬効CD、成分名はＦ４ヘルプで商品検索機能を使って薬効CDと成分名を自動で読み込ませてください。

被疑薬が複数ある場合

被疑薬が複数ある場合、まず１つ目の薬剤について上記の項目を入力します。入力し終わったらボタンを押してください。「新規薬剤」というタブが増えますので、そのをクリックします。 新たに被疑薬を入力できるようになりますので、必要項目を入力してください。 注意！この被疑薬部分以外にも「副作用確定試験部」「被疑薬使用疾患」のオレンジ色の部分、そして副作用部の「添付文書」「文献」「発現期間」「評価」の紫色の部分は被疑薬別に入力する必要があります。被疑薬を追加したときはこれらの部分の入力を忘れないようにしてください。 注意！複数の被疑薬を２行にわたって入力しないこと。入力欄が各薬品３行設けられているのは、同一成分で用法、用量、剤型が変化した場合のためのものです。

５−２−４．疾患部分　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

被疑薬使用疾患名は、被疑薬が複数ある場合は、被疑薬を切り替えて、それぞれ入力してください。
疾患は被疑薬と直接関係ない疾患を入力してください。

５−２−５．確定試験部分　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

確定試験を行っていない場合は何も入力しなくて結構です。（「無」と入力されていても、システム上は行っていないと判断されます）

しかし、「−」などが入っていた場合は確定試験を行った結果陰性であったと、解釈されますので、試験を行っていない場合に

「−」などを入力しないように注意してください

５−２−６．検査値部分　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

期間内に複数回検査している場合は、その副作用と関連性の高い日の値を入力してください。 それ以外の検査値については「経過のポイント」欄に入力してください。

５−２−７．その他の部分　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

５−２−８．ファンクションキーなどの機能　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

ファンクションキーなど最下部の機能について解説します。

Ｆ１終了‥‥前の画面に戻ります。
Ｆ２データクリア‥‥入力されているデータをクリアします。
Ｆ６変更登録‥‥一覧画面から呼び出して修正した後、変更登録することで修正内容が反映されます。
Ｆ８新規登録‥‥新規に登録するときにはこちらで登録します。

入力完成‥‥入力途中でも登録できるようにしてあります。ここをチェックしてから変更登録、新規登録するときに初めて報告番号が決められて番号がつきます。入力完成をチェックしていない間は、報告番号は０番になっています

症例番号‥‥新規登録する際に１つずつ番号が採られます。これは入力完成にしていなくても番号がつきます。報告番号と違い、症例番号は入力途中のものも含めて重複しない番号がつきます。症例番号はシステム上の管理番号として割り振られるだけであって特に気にする必要はありません。

削除ボタン‥‥この症例を削除するときに使います。

参考資料

１．評価判定基準について

２．症状分類コードについて