◆副作用モニター報告のおおまかな流れ◆

新規院所でのプログラムセットアップ～副作用発生～全国集約～情報提供までのおおまかな流れを解説します。

Ⅰ．副作用入力プログラムのセットアップ

　１．全日本民医連より、院所コードをもらう。

　２．副作用モニタプログラムのセットアップ

Ⅱ．院所での副作用入力

１．院所にて副作用（疑い）発生

２．副作用入力プログラムに症例を入力

　　操作マニュアルを参照して症例を入力してください。

　　また、こちらの入力上の注意点もあわせてご覧ください。

３．DI会議など院所内の症例検討を行う。

　　各症例の副作用の確定度、対応、対策などを論議してください

４．法人・県連集約担当へデータ送付

　　検討の済んだ症例は法人または、県連の集約担当にデータを送付してください。

　　一覧画面にて該当症例を選択し「法人集約用書出」にて書き出した後、電子メールなどで送付してください。

　入力データだけでは説明できない薬歴や、文献資料などは以下の方法でやりとりしてください。

　　①紙媒体のままやりとり

　　②紙媒体をスキャナーで取り込み、メールでやりとり

　　③症例、資料などはExcelやWordで作成してメールでやりとり

　　※いずれの場合も、郵便であれ電子メールであれ院所から症例の情報が出ることになりますので、プライバシー保護には十分配慮してください。

Ⅲ．法人・県連での集約

１．各院所・法人から送付されてきたデータを読み込み。

　　操作マニュアル７．集約を参照してデータの読み込みを行ってください。

２．法人・県連で症例検討（DI会議・薬事委員会など）

３．法人の場合は県連集約担当者へデータ送付

　　（→以降Ⅲ．県連での集約として行う）

４．県連の場合は全日本集約担当へデータ送付

　　電子メールでの宛先は zse@miniren.net

※院所それぞれで送らず、必ず県連で１度集約してから送付してください

Ⅳ．全日本での集約

　全日本での集約は「医薬品評価委員会」が実務作業を担っています。

１．各県連から送付されたデータを読み込み

２．症例の検討会議を行う。（四半期に１度）

　　会議の中で重篤な副作用や注意喚起が必要なものについて論議、ピックアップを行い、民医連新聞やモニター記事として掲載をしていく。

　　緊急に対策を要するものについてはメーリングリストも利用する。

　　入力上の不備など該当県連へ連絡

３．副作用検索システムへ症例データのアップロード（年度ごと）

おおまかにこのような流れになっています。